Вход

Лицензия на медицинскую практику

Оформление лицензии на медпрактику в Украине – документы, порядок, стоимость и сроки

УслугаСрокиСтоимость
Лицензия на медицинскую практику 35 р.д. 7000 грн. 

  Перед тем как подавать пакет документов на рассмотрение в лицензионную комиссию, необходимо сначала получить заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданное по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики.  

Срок выдачи заключения составляет 10 рабочих дней. После получения заключения от СЭС, можно формировать пакет документов для подачи в орган лицензирования при Министерстве охраны здоровья.  

Исчерпывающий перечень документов:

  • выписка из ЕГР;
  • заверенная в установленном порядке копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданная по месту осуществления деятельности, о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
  • сведения о состоянии материально-технической базы, необходимой для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  • сведения о наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  • сведения о наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня и стажа работы по специальности, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности.

 

Срок выдачи лицензии составляет 10 рабочих дней от даты регистрации заявления о выдачи лицензии и документов, что прилагаются к ней. Сообщение о принятии решения о выдачи лицензии или об отказе в выдачи лицензии выдается или высылается заявителю почтой в течении трех рабочих дней с дня вынесения соответствующего решения.

 Основаниями для отказа в выдаче лицензии могут быть:

  • недостоверность данных в документах, поданных заявителем, для получения лицензии;
  • несоответствие заявителя согласно поданным документам Лицензионным условиям.

 

Заявление о выдаче лицензии остается без рассмотрения, если:

  • заявление подано (подписано) лицом, не имеющим на то полномочий;
  • документы оформлены с нарушением требований законодательства.

 

 

 Требования для получения медицинской лицензии

 Основными условиями для положительного результата при получении лицензии на осуществление медицинской практике являются:

  • наличие материально-технической базы;
  • наличие нормативно-правовых документов;
  • наличие персонала с квалификацией, соответствующей заявленным видам деятельности.

 

Материально-техническая база означает наличие у лицензиата соответствующих санитарным нормам и правилам помещений (кабинета); наличии приборов, оборудования, оснастки согласно табеля оснащения изделиями медицинского назначения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений, стационарных отделений больниц. При этом средства измерительной техники должны быть метрологически поверенные. Запрещается использование одного кабинета для медицинской практики по разным функциональным направлениям. Возможно использование помещений (кабинетов) разными субъектами хозяйствования. Такое использование должно подтверждаться договорами найма, аренды (субаренды), и соответствующими документами (актами).

Нормативно-правовая база – это наличие утвержденных в соответствующем порядке:

  • устава (положение), структуру, штатное расписание, перечень оборудования согласно табеля оснащения учреждения здравоохранения;
  • номенклатуру дел по медицинской и фармацевтической документации;
  • должностные инструкции для работников учреждения здравоохранения; правила пребывания пациентов в учреждении здравоохранения;
  • перечень средств измерительной техники, находящихся в эксплуатации и подлежащих метрологической поверке;
  • стандарты сестринского (медицинского) ухода; правила и инструкции выполнения манипуляций и процедур;
  • положения о структурных подразделениях;
  • локальные клинические протоколы (маршруты пациентов) согласно клиническим протоколам и медицинским стандартам, утвержденным МЗ Украины;
  • информацию о порядке действий при неотложных состояниях; правила и инструкции о порядке взаимодействия структурного подразделения с другими структурными подразделениями учреждения здравоохранения и / или другими учреждениями здравоохранения;
  • инструкцию о правилах мытья и обеззараживания рук;
  • внутренний контроль качества оказания медицинской помощи;

 

Квалификация персонала должна быть подтверждена:

  • дипломом о высшем медицинском образовании государственного образца;
  • сертификатом врача-специалиста установленного образца, выданным высшими медицинскими учебными заведениями, учреждениями последипломного образования III-IV уровней аккредитации в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации врачей, утвержденного приказом МЗ Украины № 359;
  • сертификатом провизора-специалиста установленного образца, выданным высшими фармацевтическими учебными заведениями, учреждениями последипломного образования III-IV уровней аккредитации в соответствии с Положением о порядке проведения аттестации провизоров, утвержденного приказом МЗ Украины № 818;
  • удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по врачебным специальностям установленного образца, приведенного в приложении 4 к Положению о порядке проведения аттестации врачей;
  • удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по провизорских специальности установленного образца, приведенного в приложении 4 к Положению о порядке проведения аттестации провизоров;
  • удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальностям младших специалистов с медицинским образованием установленного образца, приведенного в приложении 3 к Положению об аттестации младших специалистов с медицинским образованием, утвержденного приказом МЗ Украины от № 742;
  • свидетельство о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников установленного образца, приведенного в приложении к Положению о Свидетельстве прохождения повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических специалистов, утвержденного приказом МЗ Украины № 198.

 

Стоимость лицензии    

Стоимость административной услуги по выдаче лицензии на осуществление медицинской практики составляет одну минимальную заработную плату, установленную на момент оформления лицензии. Оплата может быть осуществлена на протяжении 30 календарных дней с момента направления сообщения о выдачи лицензии. После осуществления оплаты Лицензионный орган должен оформить лицензию не позднее чем через три рабочих дня от даты осуществления оплаты.